Mapowanie w pomieszczeniach hurtowni farmaceutycznej — część 1: wymagania wobec rejestratorów
Wymagania wobec rejestratorów temperatury do mapowania w hurtowniach na podstawie suplementu WHO z 2011 r. (TRS nr 961).
Mapowanie magazynu zaczyna się od właściwego sprzętu. Wymagania wobec rejestratorów do mapowania w hurtowniach farmaceutycznych opisuje m.in. suplement WHO z 2011 r. (Technical Report Series No. 961) dotyczący badań rozkładu temperatury.
Co powinien spełniać rejestrator
- zakres pomiarowy odpowiedni do badanych warunków,
- wzorcowanie ze świadectwem potwierdzającym dokładność,
- zapis w odpowiednich odstępach czasu i wystarczająca pamięć na cały okres badania,
- możliwość odczytu i eksportu danych do raportu.
Dlaczego to ważne
Mapowanie jest podstawą decyzji, gdzie umieścić czujniki stałe i jak interpretować rozkład temperatury. Błąd rejestratora to błąd wszystkich późniejszych wniosków.
Dalszy ciąg: ocena ryzyka pomieszczeń. Wykonujemy mapowania w ramach usługi mapowania warunków przechowywania.