System zarządzania walidacją zgodny z Aneksami 11 i 15 GMP i przygotowany pod GAMP 5 wyd. 2.
Co zyskujesz
1
Obiekty walidacji i ich status.
2
URS, FS, DS, DQ, RA oraz protokoły FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.
3
Raport z walidacji z macierzą śledzenia.
W zestawie
Jak to działa
Prowadzimy walidację systemów komputerowych, procesów, tras, urządzeń i instalacji: zarówno wdrażanych, jak i istniejących. Oparta na ryzyku, zgodna z Aneksami…
FAQ
Dla zespołów jakości i walidacji w firmach farmaceutycznych, medycznych i hurtowniach, które chcą uporządkować dokumentację walidacyjną.
Czym jest walidacja systemu komputerowego, kiedy ją stosować i jak przebiega w branży farmaceutycznej: plan walidacji, specyfikacje, kwalifikacje DQ/IQ/OQ/PQ i raport końcowy.
Opisz nam obiekt lub proces — wrócimy z propozycją rozwiązania i wyceną.