Hurtownie farmaceutyczne

Hurtownia gotowa na kontrolę — o każdej porze

GDP wymaga nie tylko utrzymywania właściwych warunków, ale też ich udowodnienia. Dostarczamy monitoring, mapowanie i walidację w jednym spójnym pakiecie.

Zapytaj o ofertę Najczęstsze pytania

Z czym pomagamy

Wyzwania, które rozwiązujemy

1

Mapowanie pomieszczeń i chłodni

Wskazujemy punkty o najwyższym ryzyku naruszenia warunków i rozmieszczamy rejestratory tam, gdzie pomiar ma sens.

2

Zwroty i reklamacje

Raport temperatury wysyłasz dostawcy wprost z systemu, a rejestr wysyłek zostaje w archiwum.

3

Systemy komputerowe pod lupą

Walidujemy systemy, także firm trzecich, zgodnie z Aneksem 11 i GAMP 5.

W zestawie

Co dostajesz

  • Rejestracja ciągła z progami ostrzegawczymi i alarmowymi
  • Wiele lokalizacji i magazynów w jednym panelu
  • Świadectwa wzorcowania rejestratorów z laboratorium akredytowanego PCA
  • Wsparcie podczas kontroli WIF i GIF

Jak to działa

Trzy kroki do startu

  1. Analiza ryzykaOceniamy pomieszczenia i wskazujemy punkty krytyczne.
  2. Mapowanie i wdrożenieMapujemy, instalujemy rejestratory, konfigurujemy progi.
  3. Walidacja i opiekaWalidujemy system, serwisujemy i wspieramy przy kontrolach.

Zobacz także

Mapowanie warunków przechowywania

Mapowanie pokazuje, czy cała użyteczna objętość lodówki, chłodni lub magazynu utrzymuje wymagany zakres i gdzie umieścić stały czujnik.

Dowiedz się więcej

TraceTemp — temperatura i wilgotność

Ciągła rejestracja i archiwizacja pomiarów, alarmy, raporty i aplikacje na telefon. Dla farmacji, rolnictwa, przemysłu i pracodawców pilnujących warunków pracy.

Dowiedz się więcej

Walidacja urządzeń i systemów

Prowadzimy walidację systemów komputerowych, procesów, tras, urządzeń i instalacji: zarówno wdrażanych, jak i istniejących. Oparta na ryzyku, zgodna z Aneksami…

Dowiedz się więcej

FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Ilu rejestratorów potrzeba do mapowania lodówki lub chłodni?

W typowej metodyce stosuje się co najmniej 9 rejestratorów: 8 w narożnikach komory i 1 w jej centrum jako punkt referencyjny. Liczbę punktów w większych pomieszczeniach ustala analiza ryzyka.

Jak długo trwa mapowanie temperatury?

Co najmniej 24 godziny; zalecane jest 48–72 godziny, z zapisem co 1–5 minut.

Z bloga

Poczytaj więcej na ten temat

Porozmawiajmy o Twoim obiekcie

Opisz nam obiekt lub proces — wrócimy z propozycją rozwiązania i wyceną.

Zapytaj o ofertę +48 605 569 166