Jak często wzorcować rejestratory temperatury i wilgotności?
Częstotliwość wzorcowania powinna odpowiadać czasowi użytkowania rejestratora. Przepisy nie określają okresów ważności świadectw.
To jedno z najczęstszych pytań użytkowników systemów monitoringu. Odpowiedź jest mniej oczywista, niż by się wydawało.
Czy są przepisy?
Obecnie nie ma przepisów, które wprost określałyby okresy wzorcowań i ważność świadectw dla rejestratorów temperatury i wilgotności. Odpowiedzialność za dobór częstotliwości spoczywa na użytkowniku.
Jak dobrać okres
Częstotliwość wzorcowania powinna odpowiadać czasowi użytkowania rejestratora i jego stabilności w czasie. W praktyce w branży farmaceutycznej przyjmuje się najczęściej okres 1–2 lat, a dane z kolejnych wzorcowań pomagają ocenić dryf przyrządu. Wynik wzorcowania powinien być oceniony względem dopuszczalnego błędu w Twoim zastosowaniu.
O czym pamiętać
- świadectwo z laboratorium akredytowanego ułatwia audyty (dlaczego?),
- okres ustal w analizie ryzyka (FMEA rejestratora),
- w TraceTemp rejestratory mają świadectwa PCA, a cykl dwuletni jest wliczony w usługę.